Průmysl jemné chemie je ekonomický obor výroby jemných chemikálií v chemickém průmyslu, který se liší od běžných chemických produktů nebo chemikálií ve velkém. Průmysl jemné chemie je jedním z důležitých symbolů komplexní technologické úrovně země. Jeho základní charakteristikou je výroba vysoce kvalitních, vícedruhových, speciálních nebo multifunkčních jemných chemikálií pro globální ekonomiku a život lidí s využitím vysokých a nových technologií. Průmysl jemné chemie se vyznačuje vysokou hustotou technologií a vysokou přidanou hodnotou. Od 70. let 20. století některé průmyslově rozvinuté země postupně přesunuly strategické zaměření rozvoje chemického průmyslu na průmysl jemné chemie a urychlení rozvoje průmyslu jemné chemie se stalo celosvětovým trendem. Mezi jemné chemikálie patří pesticidy, léčiva, barviva (pigmenty) atd. Mezi specializované chemikálie patří doplňkové látky do krmiv, potravinářské přísady, lepidla, povrchově aktivní látky, chemikálie do úpravy vody, chemikálie do kůže, chemikálie do ropných polí, elektronické chemikálie, chemikálie do výroby papíru a další více než 50 oborů.

Farmaceutické meziprodukty označují meziprodukty vyrobené v procesu chemické syntézy léčiv a patří do kategorie jemných chemických produktů. Farmaceutické meziprodukty lze podle oblasti jejich použití rozdělit na antibiotické meziprodukty, antipyretické a analgetické meziprodukty, kardiovaskulární meziprodukty a protinádorové meziprodukty. Předchozí odvětví farmaceutických meziproduktů je odvětví základních chemických surovin, zatímco následné odvětví je odvětví chemických aktivních farmaceutických látek a jejich přípravy. Jako velkoobjemová komodita cena základních chemických surovin značně kolísá, což přímo ovlivňuje výrobní náklady podniků. Farmaceutické meziprodukty se dále dělí na primární meziprodukty a pokročilé meziprodukty. Primární meziprodukty nejsou kvůli obtížnosti výrobní technologie vysoké, ceny jsou nízké a přidaná hodnota je v situaci nadměrné nabídky vysoká. Pokročilé meziprodukty jsou primárními meziprodukty reakčními produkty. Ve srovnání s primárními meziprodukty mají složitou strukturu a od přípravy následných produktů s vysokou přidanou hodnotou je to jen jeden nebo několik kroků, takže jejich hrubá marže je vyšší než hrubá marže odvětví meziproduktů. Vzhledem k tomu, že dodavatelé primárních meziproduktů mohou poskytovat pouze jednoduchou meziproduktovou výrobu, nacházejí se na předním konci průmyslového řetězce s největším konkurenčním a cenovým tlakem a cenové kolísání základních chemických surovin se velký dopad na ně. Vedoucí dodavatelé meziproduktů na druhou stranu mají nejen silnou vyjednávací sílu oproti juniorním dodavatelům, ale co je důležitější, zajišťují výrobu pokročilých meziproduktů s vysokým technickým obsahem a udržují užší vazby s nadnárodními společnostmi, takže cenové výkyvy surovin na ně mají menší dopad. Meziprodukty bez GMP a meziprodukty GMP lze klasifikovat podle stupně vlivu na konečnou kvalitu léčivé látky (API). Meziprodukt bez GMP označuje farmaceutický meziprodukt před výchozí látkou API; meziprodukt GMP označuje farmaceutický meziprodukt vyrobený podle požadavků GMP, tj. látku, která se vyrábí po výchozí látce API, během kroků syntézy API a která prochází dalšími molekulárními změnami nebo zušlechťováním, než se stane API.

Druhý vrchol poklesu patentů bude i nadále stimulovat poptávku po meziproduktech v těžebních závodech.
Odvětví farmaceutických meziproduktů kolísá pod vlivem celkové poptávky v downstream farmaceutickém průmyslu a jeho periodicita je v podstatě shodná s periodicitou farmaceutického průmyslu. Tyto vlivy lze rozdělit na externí a interní faktory: externí faktory se vztahují především k cyklu schvalování nových léků na trhu; interní faktory se vztahují především k cyklu patentové ochrany inovativních léků. Tempo schvalování nových léků regulačními agenturami pro léčiva, jako je FDA, má také určitý vliv na toto odvětví. Pokud je doba schvalování nových léků a počet schválených nových léků příznivý pro farmaceutické společnosti, bude generována poptávka po outsourcingových farmaceutických službách. Na základě počtu nových chemických léčiv a nových biologických léčiv schválených FDA v posledním desetiletí bude velký počet schválených nových léků i nadále generovat poptávku po upstreamových meziproduktech, což podpoří udržení vysokého boomu odvětví. Po vypršení patentové ochrany inovativních léků se generické léky výrazně zlepší a výrobci meziproduktů se v krátkodobém horizontu budou i nadále těšit z explozivního růstu poptávky. Podle statistik společnosti Evaluate se odhaduje, že v letech 2017 až 2022 bude na trhu s léčivy vypršet patent v hodnotě 194 miliard juanů, což je druhý vrchol propadu patentů od roku 2012.

V posledních letech se s expanzí a komplikovanou strukturou léčiv snížila úspěšnost výzkumu a vývoje nových léčiv a prudce vzrostly náklady na výzkum a vývoj nových léčiv společnosti McKinsey v Národním revidovaném DrugDiscovi. „Jak již bylo zmíněno, v letech 2006–2011 byla míra úspěšnosti výzkumu a vývoje nových léků pouze 7,5 %. V letech 2012 až 2014 se celková úspěšnost výzkumu a vývoje léčiv mírně zvýšila díky dobré selektivitě a nízké toxicitě biologických makromolekul (léky v pozdní fázi vývoje, tj. od klinické fáze III po schválení na trhu, mají úspěšnost 74 %). Celková úspěšnost výzkumu a vývoje léčiv sice mírně vzrostla, ale stále je obtížné ji dodržet, v 90. letech dosahovala 16,40 %. Náklady na úspěšné zařazení nového léku na trh se zvýšily z 1,188 miliardy amerických dolarů v roce 2010 na 2,18 miliardy amerických dolarů v roce 2018, což je téměř dvojnásobek. Míra návratnosti nových léků mezitím nadále klesá. V roce 2018 dosáhla 12 největších světových farmaceutických gigantů návratnosti investic do výzkumu a vývoje pouze 1,9 %.“

Rostoucí náklady na výzkum a vývoj a klesající návratnost investic do výzkumu a vývoje vyvíjejí na farmaceutické společnosti velký tlak, takže se v budoucnu rozhodnou outsourcovat výrobní proces podnikům zabývajícím se společnou výrobní organizací (CMO), aby snížily náklady. Podle ChemicalWeekly tvoří výrobní proces přibližně 30 % celkových nákladů na původní léčiva. Model CMO/CDMO může farmaceutickým společnostem pomoci snížit celkové náklady na fixní aktiva, efektivitu výroby, lidské zdroje, certifikaci, audit a další aspekty o 12–15 %. PŘIJETÍ režimu CMO/CDMO může navíc farmaceutickým společnostem pomoci zlepšit výtěžnost reakce, zkrátit skladovací cyklus a zvýšit bezpečnostní faktor, což může ušetřit čas potřebný na úpravu výroby, zkrátit cyklus výzkumu a vývoje inovativních léčiv, urychlit uvádění léčiv na trh a umožnit farmaceutickým společnostem těšit se z větších patentových dividend.

Čínské podniky zabývající se společnými organizacemi pro správu organizace (CMO) mají výhody, jako jsou nízké náklady na suroviny a pracovní sílu, flexibilní procesy a technologie atd., a přesun mezinárodního průmyslu CMO do Číny podporuje další rozšiřování čínského podílu na trhu CMO. Podle prognózy společnosti South se očekává, že globální trh CMO/CDMO v roce 2021 překročí 102,5 miliardy USD s průměrnou mírou růstu přibližně 12,73 % v letech 2017–2021.

Na globálním trhu s jemnými chemikáliemi v roce 2014 byly farmaceutický průmysl a jeho meziprodukty, pesticidy a jejich meziprodukty dvěma nejvýznamnějšími dílčími odvětvími průmyslu jemných chemikálií s podílem 69 %, respektive 10 %. Čína má silný petrochemický průmysl a velké množství výrobců chemických surovin, kteří vytvořili průmyslové klastry, díky nimž jsou v Číně k dispozici desítky druhů surovin a pomocných materiálů potřebných pro výrobu vysoce kvalitních jemných chemikálií, což zvyšuje efektivitu a snižuje celkové náklady. Zároveň má Čína relativně kompletní průmyslový systém, díky kterému jsou náklady na chemické zařízení, výstavbu a instalaci v Číně mnohem nižší než v rozvinutých nebo dokonce ve většině rozvojových zemí, čímž se snižují investiční a výrobní náklady. Čína má navíc velký počet schopných a nízkonákladových chemických inženýrů a průmyslových pracovníků. Průmysl meziproduktů v Číně se vyvinul od vědeckého výzkumu a vývoje k výrobě a prodeji kompletního souboru relativně kompletního systému. Farmaceutická výroba chemických surovin a meziproduktů pro základní účely může tvořit kompletní sadu, jen málo z nich je třeba dovážet, a může vyrábět farmaceutické meziprodukty, meziprodukty pesticidů a dalších 36 hlavních kategorií, více než Existuje 40 000 druhů meziproduktů, existuje mnoho meziproduktů, které dosáhly velkého množství exportu, export meziproduktů přesahuje 5 milionů tun ročně a stala se největším světovým výrobcem a vývozcem meziproduktů.

Čínský průmysl farmaceutických meziproduktů je od roku 2000 vysoce rozvinutý. V té době farmaceutické společnosti v rozvinutých zemích věnovaly stále větší pozornost výzkumu a vývoji produktů a rozvoji trhu jakožto klíčovým faktorům konkurenceschopnosti a urychlily transfer meziproduktů a aktivní syntézy léčiv do rozvojových zemí s nižšími náklady. Čínský průmysl farmaceutických meziproduktů proto využil této příležitosti k dosažení vynikajícího rozvoje. Po více než deseti letech stabilního rozvoje se Čína s podporou celkové národní regulace a různých politik stala důležitou základnou pro výrobu meziproduktů v globální dělbě práce ve farmaceutickém průmyslu. Od roku 2012 do roku 2018 se produkce čínského průmyslu farmaceutických meziproduktů zvýšila z přibližně 8,1 milionu tun s velikostí trhu přibližně 168,8 miliard juanů na přibližně 10,12 milionu tun s velikostí trhu 2017 miliard juanů. Čínský průmysl farmaceutických meziproduktů dosáhl silné konkurenceschopnosti na trhu a někteří výrobci meziproduktů byli dokonce schopni vyrábět meziprodukty se složitou molekulární strukturou a vysokými technickými požadavky. Velké množství vlivných produktů začalo dominovat mezinárodnímu trhu. Celkově se však čínský průmysl meziproduktů stále nachází ve vývojovém období optimalizace a modernizace struktury produktů a technologická úroveň je stále relativně nízká. Většina produktů v odvětví farmaceutických meziproduktů jsou stále primární farmaceutické meziprodukty, zatímco velké množství pokročilých farmaceutických meziproduktů a podpůrných meziproduktů nových patentovaných léčiv je vzácných.