Čistý chemický průmysl je ekonomický obor výroby čistých chemikálií v chemickém průmyslu, který se liší od obecných chemických produktů nebo sypkých chemikálií. Čistý chemický průmysl je jedním z důležitých symbolů komplexní technologické úrovně země. Jeho základní charakteristikou je výroba vysoce kvalitních, víceodrůdových, speciálních nebo multifunkčních čistých chemikálií pro globální ekonomiku a život lidí pomocí špičkových a nových technologií. Průmysl jemné chemie má vysokou hustotu technologií a vysokou přidanou hodnotu. Od 70. let 20. století některé průmyslově vyspělé země postupně přesunuly strategické zaměření rozvoje chemického průmyslu na čistý chemický průmysl a urychlení rozvoje čistého chemického průmyslu se stalo celosvětovým trendem. Mezi čisté chemikálie patří pesticidy, léky, barviva (pigmenty) atd. Mezi specializované chemikálie patří přísady do krmiv, přísady do potravin, lepidla, povrchově aktivní látky, chemikálie pro úpravu vody, chemikálie pro kůži, chemikálie pro ropná pole, elektronické chemikálie, chemikálie pro výrobu papíru a dalších více než 50 oblastí.

Farmaceutické meziprodukty označují chemické meziprodukty vyrobené v procesu chemické syntézy léčiv a patří k čistým chemickým produktům. Farmaceutické meziprodukty lze rozdělit na antibiotické meziprodukty, antipyretické a analgetické meziprodukty, kardiovaskulární meziprodukty a protirakovinné meziprodukty podle oblastí jejich použití. farmaceutických meziproduktů je průmysl základních chemických surovin, zatímco navazujícím průmyslem je průmysl chemických API a přípravků.Cena základních chemických surovin jako volně loženého zboží velmi kolísá, což přímo ovlivňuje výrobní náklady podniků.Farmaceutické meziprodukty a dále se dělí na primární meziprodukty a pokročilé meziprodukty, primární meziprodukty kvůli obtížnosti výrobní technologie nejsou vysoké, ceny jsou nízké a přidaná hodnota v situaci nadměrné nabídky, pokročilé meziprodukty jsou primární meziprodukty reakce, ve srovnání s primárním meziproduktem, komplexní struktura, jen jeden nebo několik kroků k přípravě navazujících produktů s vysokou přidanou hodnotou je jeho úroveň hrubé marže vyšší než hrubá marže v odvětví meziproduktů. Protože primární dodavatelé meziproduktů mohou poskytovat pouze jednoduchou meziprodukci, jsou na předním konci průmyslového odvětví. řetězec s největším konkurenčním tlakem a tlakem na cenu a cenové kolísání základních chemických surovin na ně má velký vliv. Na druhé straně mají vyšší mezidodavatelé nejen silnou vyjednávací sílu vůči juniorským dodavatelům, ale co je důležitější, nesou výrobu pokročilých meziproduktů s vysokým technickým obsahem a udržují užší vazby s nadnárodními společnostmi, takže na ně mají kolísání cen surovin menší dopad. Meziprodukty mimo GMP a meziprodukty GMP lze klasifikovat podle stupně vlivu na konečné Kvalita API.Meziprodukt bez GMP se týká farmaceutického meziproduktu před výchozím materiálem API; Meziprodukt GMP se týká farmaceutického meziproduktu vyrobeného podle požadavků GMP, tj. látky, která se vyrábí po výchozím materiálu API během syntézy API kroky, a který prochází dalšími molekulárními změnami nebo rafinací, než se stane API.

Druhý vrchol patentového útesu bude nadále stimulovat poptávku po meziproduktech proti proudu
Průmysl farmaceutických meziproduktů kolísá pod vlivem celkové poptávky navazujícího farmaceutického průmyslu a jeho periodicita je v zásadě shodná s periodicitou farmaceutického průmyslu. Tyto vlivy lze rozdělit na vnější faktory a vnitřní faktory: vnější faktory se týkají především schválení cyklus nových léků na trhu;Interní faktory se týkají především cyklu patentové ochrany inovativních léků. Tempo schvalování nových léků agenturami pro regulaci léků, jako je FDA, má také určitý vliv na průmysl. Když bude časové rozpětí schválení nového léku a počet schválených nových léků pro farmaceutické společnosti příznivé, bude generována poptávka po farmaceutických outsourcingových službách. Na základě počtu nových chemických látek a nových biologických léků schválených FDA v USA za posledních deset let bude velký počet schválení nových léků nadále generovat poptávku po meziproduktech, což podpoří průmysl v udržení vysokého boomu. Jakmile vyprší patentová ochrana inovativních léků, generické léky se výrazně zlepší a výrobci meziproduktů budou stále se těší explozivnímu růstu poptávky v krátkodobém horizontu. Podle statistik společnosti Evaluate se odhaduje, že od roku 2017 do roku 2022 bude na trhu s drogami 194 miliard juanů čelit situaci vypršení patentu, což je druhý vrchol patentového útesu od roku 2012.

Ariace v posledních letech, s expanzí a komplikovanou strukturou léků, se snižuje úspěšnost výzkumu a vývoje nových léků, rychlý nárůst nákladů na výzkum a vývoj nových léků společnosti McKinsey v Nat. DrugDiscov. „zmíněno, v letech 2006-2011 je úspěšnost výzkumu a vývoje nových léků pouze 7,5 %, od roku 2012 do roku 2014 díky biologické makromolekulám dobré selektivitě a nízké toxicitě miss distance (léky v pozdní fázi vývoje, tj. klinická fáze III do schváleného zařazení na seznam má 74% úspěšnost), výzkum a vývoj léčiv celková úspěšnost se mírně zvýšila, ale stále je obtížné doložit úspěšnost 16,40% za 90 s. Náklady na úspěšné zařazení nového Lék vzrostl z 1,188 miliardy USD v roce 2010 na 2,18 miliardy USD v roce 2018, téměř zdvojnásobil. Mezitím návratnost nových léků nadále klesá. V roce 2018 dosáhli světoví farmaceutičtí giganti TOP12 návratnost investic do výzkumu a vývoje pouze 1,9 %.

Rostoucí náklady na výzkum a vývoj a klesající návratnost investic do výzkumu a vývoje přinesly farmaceutickým společnostem velký tlak, takže se v budoucnu rozhodnou zadávat výrobní proces podnikům CMO, aby snížily náklady. Podle ChemicalWeekly tvoří výrobní proces asi 30 % celkových nákladů na originální léky. Model CMO/CDMO může farmaceutickým společnostem pomoci snížit celkové náklady na vstup fixních aktiv, efektivitu výroby, lidské zdroje, certifikaci, audit a další aspekty o 12-15%. Kromě toho může PŘIJETÍ režimu CMO/CDMO pomoci farmaceutickým společnostem zlepšit výtěžnost reakce, zkrátit cyklus skladování a zvýšit bezpečnostní faktor, což může ušetřit čas přizpůsobení výroby, zkrátit cyklus výzkumu a vývoje inovativní léky, urychlí marketing léků a umožní farmaceutickým společnostem využívat více patentových dividend.

Čínské podniky CMO mají výhody, jako jsou nízké náklady na suroviny a práci, flexibilní proces a technologie atd., a převod mezinárodního průmyslu CMO do Číny podporuje další expanzi čínského podílu na trhu CMO. Očekává se globální trh CMO/CDMO v roce 2021 nás překročí 102,5 miliardy dolarů se složeným tempem růstu asi 12,73 % v letech 2017–2021, podle prognózy společnosti South.

Na celosvětovém trhu jemných chemikálií jsou v roce 2014 farmacie a jejich meziprodukty, pesticidy a jejich meziprodukty dvěma hlavními pododvětvími jemného chemického průmyslu, což představuje 69 %, respektive 10 %. Čína má silný petrochemický průmysl a velký počet výrobci chemických surovin, kteří vytvořili průmyslové seskupení, zpřístupňují v Číně desítky druhů surovin a pomocných materiálů potřebných pro výrobu vysoce kvalitních čistých chemikálií, zlepšují efektivitu a snižují celkové náklady. Zároveň má Čína relativně kompletní průmyslový systém, díky kterému jsou náklady na chemická zařízení, konstrukci a instalaci v Číně mnohem nižší než ve vyspělých zemích nebo dokonce ve většině rozvojových zemí, čímž se snižují investiční a výrobní náklady. Kromě toho má Čína velký počet schopných a nízko- náklady na chemické inženýry a průmyslové pracovníky. Průmysl meziproduktů v Číně se vyvinul od vědeckého výzkumu a vývoje k výrobě a prodeji kompletní sady relativně kompletního systému, farmaceutická výroba chemických surovin a meziproduktů pro základní může tvořit kompletní sadu, pouze několik potřeba dovážet, může vyrábět farmaceutické meziprodukty, meziprodukty pesticidů a dalších 36 hlavních kategorií, více než 40 000 druhů meziproduktů, existuje mnoho meziproduktů, dosáhlo se velkého počtu vývozů, meziproduktů se ročně vyvezlo více než 5 milionů tun, stalo se světovou největší mezivýrobce a exportér.

Čínský průmysl farmaceutických meziproduktů je od roku 2000 vysoce rozvinutý. V té době farmaceutické společnosti ve vyspělých zemích věnovaly stále větší pozornost výzkumu a vývoji produktů a rozvoji trhu jako své klíčové konkurenceschopnosti a urychlily přenos meziproduktů a aktivní syntézy léčiv do rozvojových zemí. s nižšími náklady. Čínský farmaceutický průmysl meziproduktů proto využil této příležitosti k získání vynikajícího rozvoje. Po více než deseti letech stálého vývoje se Čína stala důležitou mezivýrobní základnou v celosvětové dělbě práce ve farmaceutickém průmyslu s podporou národní celková regulace a různé politiky. Od roku 2012 do roku 2018 se produkce čínského farmaceutického průmyslu meziproduktů zvýšila z přibližně 8,1 milionu tun s velikostí trhu přibližně 168,8 miliardy juanů na zhruba 10,12 milionu tun s velikostí trhu 2017 miliard juanů. průmysl meziproduktů dosáhl silné konkurenceschopnosti na trhu a dokonce i někteří výrobci meziproduktů byli schopni vyrábět meziprodukty se složitou molekulární strukturou a vysokými technickými požadavky. Na mezinárodním trhu začalo dominovat velké množství vlivných produktů. Celkově je však čínský meziproduktový průmysl stále ve vývojovém období optimalizace struktury produktů a modernizace a úroveň technologie je stále relativně nízká. Většina produktů v průmysl farmaceutických meziproduktů je stále primárními farmaceutickými meziprodukty, zatímco velký počet pokročilých farmaceutických meziproduktů a podpůrných meziproduktů nových patentovaných léků je vzácný.