Meziprodukty jsou velmi důležitým typem čistých chemických produktů. V podstatě jde o jakési „polotovary“, které se hojně využívají při syntéze léků, pesticidů, nátěrů, barviv a koření.

V lékařství se k výrobě API používají meziprodukty.

Jaký je tedy specializovaný průmysl farmaceutických meziproduktů?

01

Takzvané farmaceutické meziprodukty jsou vlastně nějaké chemické suroviny nebo chemické produkty používané v procesu syntézy léčiv.
Chemikálii, která nevyžaduje licenci na výrobu léčiv, lze vyrobit v klasickém chemickém závodě, a když dosáhne určité úrovně, lze ji použít při syntéze léčiv.

Obrázek

V současné době jsou nejslibnější odrůdy farmaceutických meziproduktů zejména tyto:

Nukleosidové meziprodukty.
Tento druh meziproduktové syntézy léků proti AIDS je hlavně zidovudin ze Spojených států Glaxo.
Vítejte a Bristol-Myers Squibb to zvládne.

Kardiovaskulární meziprodukty.
Například syntetické sartany se staly široce používanými v léčbě hypertenze díky jejich úplnějšímu antihypertenznímu účinku, menšímu počtu vedlejších účinků, dlouhé účinnosti (stabilní kontrola krevního tlaku po dobu 24 hodin) a možnosti použití v kombinaci s jinými sartany.
Podle statistik dosáhla v roce 2015 celosvětová poptávka po hlavních léčivých látkách sartanů (draselná sůl sartanu, olmesartan, valsartan, irbesartan, telmisartan, candesartan) 3300 tun.
Celkové tržby byly 21,063 miliardy dolarů.

Fluorované meziprodukty.
Fluorovaná léčiva syntetizovaná z takových meziproduktů se v posledních letech rychle vyvíjejí díky své vynikající účinnosti. V roce 1970 byla na trhu pouze 2 % fluorovaných léků; do roku 2013 bylo na trhu 25 % fluorovaných léků.
Reprezentativní produkty, jako jsou fluorochinolonová antiinfekční léčiva, antidepresivum fluoxetin a antimykotikum flukonazol, mají vysoký podíl v klinickém použití, mezi nimiž fluorochinolonová antiinfekční léčiva představují asi 15 % podílu na celosvětovém trhu antiinfekčních léčiv.
Kromě toho je trifluorethanol důležitým meziproduktem pro syntézu anestetik, zatímco trifluormethylanilin je důležitým meziproduktem pro syntézu antimalarických léků, protizánětlivých a analgetických léků, léků proti prostatě a antidepresiv, a vyhlídky na trhu jsou velmi široké .

Heterocyklické meziprodukty.
S pyridinem a piperazinem jako zástupci se používá především při syntéze léků proti vředům, velkoobjemových žaludečních léků, protizánětlivých a protiinfekčních léků, vysoce účinných antihypertenziv a nových léků proti rakovině prsu letrozolu.

02

Farmaceutické meziprodukty jsou důležitým článkem řetězce farmaceutického průmyslu.

Obrázek

Proti proudu jsou základní chemické suroviny, z nichž většinu tvoří petrochemické produkty, jako je acetylen, etylen, propylen, buten a butadien, toluen a xylen.

Farmaceutické meziprodukty se dále dělí na primární meziprodukty a pokročilé meziprodukty.
Mezi nimi primární dodavatelé meziproduktů mohou zajistit pouze jednoduchou mezivýrobu a jsou v čele průmyslového řetězce s největším konkurenčním tlakem a tlakem na ceny. Velký vliv na ně má proto cenové kolísání základních chemických surovin.

Na druhé straně pokročilí dodavatelé meziproduktů mají nejen silnou vyjednávací sílu vůči primárním dodavatelům, ale co je důležitější, protože se zabývají výrobou pokročilých meziproduktů s vysokým technickým obsahem a udržují užší kontakt s nadnárodními společnostmi, jsou méně ovlivněni kolísáním cen. surovin.

Střední tok patří farmaceutickému průmyslu jemné chemie.
Výrobci farmaceutických meziproduktů syntetizují meziprodukty nebo surová API a prodávají produkty ve formě chemických produktů farmaceutickým společnostem, které je zušlechťují a poté prodávají jako léky.

Farmaceutické meziprodukty zahrnují generické produkty a produkty na zakázku. Podle různých fází outsourcingových služeb lze přizpůsobené obchodní modely meziproduktů obecně rozdělit na CRO (smluvní outsourcing výzkumu a vývoje) a CMO (smluvní outsourcing výroby).

V minulosti se režim obchodního outsourcingu CMO používal hlavně ve farmaceutických meziproduktech.
V rámci modelu CMO farmaceutické společnosti outsourcují výrobu partnerům.
Obchodní řetězec proto obecně začíná u specializovaných farmaceutických surovin.
Průmyslové společnosti potřebují nakupovat základní chemické suroviny a třídit je a zpracovávat na specializované farmaceutické suroviny a poté je znovu zpracovávat na výchozí materiály API, meziprodukty cGMP, API a přípravky.

Protože však farmaceutické společnosti pro kontrolu nákladů a požadavky na efektivitu, jednoduché služby outsourcingu výroby nebyly schopny uspokojit poptávku podniků, režim CDMO (výrobní výzkum a vývojový outsourcing) vzniká v historickém okamžiku, CDMO potřebuje, aby se výrobní podniky na zakázku účastnily. zákazníka v procesu výzkumu a vývoje, zajistit zlepšení nebo optimalizaci procesů, realizovat kvalitu výroby ve velkém měřítku, snížit výrobní náklady,
Má vyšší ziskové marže než model CMO.

Navazujícím průmyslem je hlavně průmysl výroby léčivých látek a léčivo je v rámci průmyslového řetězce s přípravkem ve vztahu k předcházejícímu a následnému průmyslovému řetězci.
Proto poptávka po spotřebě následného lékového přípravku přímo ovlivní poptávku po API a následně ovlivní poptávku po meziproduktu.

Z pohledu celého průmyslového řetězce jsou farmaceutické meziprodukty v současnosti stále ve fázi růstu a průměrná míra hrubého zisku je obecně 15–20 %, zatímco průměrná míra hrubého zisku API je 20–25 % a průměrná míra hrubého zisku míra hrubého zisku následných farmaceutických přípravků je až 40–50 %. Je zřejmé, že míra hrubého zisku navazující části je výrazně vyšší než u navazující části.
Farmaceutické meziprodukty proto mohou dále rozšířit produktový řetězec, zvýšit zisk z produktů a zlepšit stabilitu prodeje výrobou API v budoucnu.

03

Vysoký rozvoj průmyslu farmaceutických meziproduktů v Číně začal v roce 2000.

V té době farmaceutické společnosti ve vyspělých zemích věnovaly stále větší pozornost výzkumu a vývoji produktů a rozvoji trhu jako své klíčové konkurenceschopnosti a urychlovaly transfer meziproduktů a aktivní syntézy léčiv do rozvojových zemí s nižšími náklady.
Využitím této příležitosti proto průmysl farmaceutických meziproduktů v Číně dosáhl vynikajícího rozvoje.
Po více než deseti letech stabilního vývoje, s podporou národní celkové regulace a politik, se Čína stala důležitou mezivýrobní základnou v globální dělbě práce ve farmaceutickém průmyslu.

Od roku 2012 do roku 2018 se produkce čínského farmaceutického průmyslu meziproduktů zvýšila z přibližně 8,1 milionu tun s tržní velikostí přibližně 168,8 miliardy juanů na přibližně 10,12 milionu tun s velikostí trhu 2010,7 miliardy juanů.

Obrázek

Čínský průmysl farmaceutických meziproduktů dosáhl silné tržní konkurenceschopnosti a dokonce i některé podniky vyrábějící meziprodukty byly schopny vyrábět meziprodukty se složitou molekulární strukturou a vysokými technickými požadavky. Na mezinárodním trhu začalo dominovat velké množství vlivných produktů.

Obecně je však meziprodukt v Číně stále ve vývojovém období optimalizace a modernizace struktury produktu a technologická úroveň je stále relativně nízká.
Primární farmaceutické meziprodukty jsou stále hlavními produkty v průmyslu farmaceutických meziproduktů a existuje jen málo podniků, které vyrábějí velké množství pokročilých farmaceutických meziproduktů a podporují meziprodukty patentovaných nových léků.

V současnosti jsou konkurenceschopnějšími společnostmi kotovanými na burze A v meziproduktovém průmyslu Yaben Chemical, Lianhua Technology, Boten a Wanrun, které plánují investovat 630 milionů juanů do výstavby farmaceutických meziproduktů a projektů API s celkovou kapacitou 3 155 tun. /rok.
Pokračují ve vývoji řady produktů prostřednictvím výzkumu a vývoje, aby našli nové cesty.

Yaben Chemical Co., Ltd. (300261): Mezi naše hlavní produkty patří meziprodukty protinádorových léků, meziprodukty antiepileptických léků a meziprodukty antivirotik.
Mezi nimi byl v říjnu 2014 oficiálně uveden do výroby ABAH, meziprodukt antiepileptika, s kapacitou 1000 tun.
Technologie enzymové fermentace byla úspěšně zavedena do kardiovaskulárních meziproduktů, aby se zvýšila konkurenceschopnost produktů.
V roce 2017 společnost získala ACL, farmaceutickou společnost s účinnými látkami na Maltě, což urychlilo její rozložení na mezinárodním lékařském trhu a podpořilo transformaci a modernizaci domácí základny.

BTG (300363): zaměřené na inovativní meziprodukty / CMO přizpůsobené API, hlavními produkty jsou farmaceutické meziprodukty pro anti-hepatitidu C, anti-AIDS, hypolipidemii a analgezii a je hlavním dodavatelem meziproduktů Sofebuvir pro anti-hepatitidu Gilead C lék.
V roce 2016 dosáhly celkové tržby meziproduktů léků proti diabetu + hepatitidě C 660 milionů, což představuje 50 % celkových příjmů.
Od roku 2017 však v důsledku postupného vyléčení pacientů s hepatitidou C a klesající populace pacientů začal prodej léků na hepatitidu C společnosti Gilead klesat. S vypršením platnosti patentů se navíc uvádělo na trh stále více léků proti hepatitidě C a konkurence se nadále zostřovala, což vedlo k poklesu meziobjednávky a tržeb.
V současné době se společnost transformovala z podnikání CMO na podnikání CDMO, aby vybudovala přední globální platformu služeb pro farmaceutické podniky.

Alliance Technology (002250):
Farmaceutické meziprodukty se podílejí především na protinádorových lécích, autoimunitních, antimykotických, kardiovaskulárních, diabetologických, antidepresivních, antihypertenzivních, protichřipkových, jako je basic, jsou všechny v terapeutických oblastech nejoblíbenějšího a širokého prostoru světového trhu. , rychlý růst v posledních letech, příjmy složené tempo růstu asi 50%.
Mezi nimi byla od roku 2014 postupně uvedena do výroby „roční produkce 300 tun chunidinu, 300 tun kyseliny fluzolové a 200 tun projektu cyklopyrimidinové kyseliny“.